职位描述
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岗位职责:
1、作为项目 PM 承担ⅡⅢⅣ期临床的运营和实施;
2、作为临床负责人承担创新药 IND 和 NDA 材料中临床部分的撰写和整理;作为项目负责人承担改良型新药 IND 和 NDA 申报工作;
3、CRO 供应商遴选、招标和供应商管理;
4、协助部门经理建立注册临床、医学管理体系及部门管理;
5、不定期拜访临床、临床试验机构相关专家, 维护相关领域临床专家和临床试验机构专家;
6、 上级领导交办的其他工作
任职要求:
1.硕士及以上学历,医学类(临床医学、预防医学、中西医结合、中医学、流行病学、护理学等专业)或药学类(临床药学、中药学)相关专业,英语六级。
2.3~5 年临床研究工作经验。
3.关注细节,具有较强的沟通理解能力、出色的组织和解决问题的能力。
4.具备良好的职业道德和上进意识,工作踏实、灵活,善于思考、总结。
5.工作积极主动, 具备自我管理能力及团队合作精神。
6.能适应并配合出差工作。
7.熟悉中医临床、临床医学、中药学等专业知识,熟悉常见疾病诊疗流程,掌握临床试验规范,熟悉 GCP 等药物临床及注册法律法规者优先。
1、作为项目 PM 承担ⅡⅢⅣ期临床的运营和实施;
2、作为临床负责人承担创新药 IND 和 NDA 材料中临床部分的撰写和整理;作为项目负责人承担改良型新药 IND 和 NDA 申报工作;
3、CRO 供应商遴选、招标和供应商管理;
4、协助部门经理建立注册临床、医学管理体系及部门管理;
5、不定期拜访临床、临床试验机构相关专家, 维护相关领域临床专家和临床试验机构专家;
6、 上级领导交办的其他工作
任职要求:
1.硕士及以上学历,医学类(临床医学、预防医学、中西医结合、中医学、流行病学、护理学等专业)或药学类(临床药学、中药学)相关专业,英语六级。
2.3~5 年临床研究工作经验。
3.关注细节,具有较强的沟通理解能力、出色的组织和解决问题的能力。
4.具备良好的职业道德和上进意识,工作踏实、灵活,善于思考、总结。
5.工作积极主动, 具备自我管理能力及团队合作精神。
6.能适应并配合出差工作。
7.熟悉中医临床、临床医学、中药学等专业知识,熟悉常见疾病诊疗流程,掌握临床试验规范,熟悉 GCP 等药物临床及注册法律法规者优先。
工作地点
地址:苏州虎丘区江苏省苏州市虎丘区横山路1
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
西安思柯睿知信息科技有限公司
- 中介服务
- 11-20人
- 私营·民营企业
- 咸阳秦都区高科三路秦创园